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2025年6月24日，公司西羅莫司凝膠正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，獲批適應癥為治療成人和6歲及以上兒童患者的結節(jié)性硬化癥相關面部血管纖維瘤。

結節(jié)性硬化癥（TSC）是一種罕見的頑固性疾病，西羅莫司凝膠可通過抑制mTOR激活，對因TSC1或TSC2基因突變引起的TSC皮膚損害發(fā)揮療效。西羅莫司凝膠是目前唯一可局部應用于TSC皮膚損傷的藥物，具有安全、無痛、易于使用等眾多優(yōu)點。

西羅莫司凝膠為公司首個罕見病治療藥物，將為中國結節(jié)性硬化癥相關面部血管纖維瘤患者帶來福音。我司該產(chǎn)品的獲批標志著公司在外用制劑領域的研發(fā)及生產(chǎn)能力符合最新的審評要求，在原有口服固體制劑及普通外用制劑的管線基礎上豐富了公司高活性外用制劑產(chǎn)品管線。